会议介绍：

随着国家出台的一系列药品安全标准与监管政策，为我国的制药产业提出了新的规范与要求；《国家药品安全规划（2011－2015年）》，也明确了“十二五”时期药品安全工作的总体目标和重点任务。医药企业今后必须落实各项任务，提高药品质量标准，确保民众用药安全。为此全国医药技术市场协会将于2012年5月18～19日在北京召开第二届中国药品安全与质量控制大会，会议全面贯彻我国药品安全新的标准与方案，并建立药品安全政策解读及解决方案最佳信息平台。

会上，除了大会主题报告外，还针对药品安全解决方案，精心组织了技术专题讲座，并邀请了当今致力于制药领域中领先解决方案厂商出席并做现在产品展示。

大会规模：500人左右。

主要议题：

1、制药产业结构性问题与调整方向      

2、药品质量控制技术、方法和操作技能

3、药品现代化质量管理的体系建立     

4、新药评价的关键环节与问题浅析     

5、药品质量检验分析技术与检测标准    

6、中药质量控制关键技术和评价标准研究

7、药品生产企业无菌检验方法验证     

8、对国家药品质量评价性抽验的思考与建议

9、制药厂生产车间新技术新工艺流程与技术   

10、药品流通与信息化管理

部分演讲嘉宾：

原国家医药管理局局长 齐谋甲 

国家药监局副局长 吴浈

国家药典委员会副秘书长 王平 

国家药典委员会首席专家 钱忠直

国家药监局药品审评中心 程鲁蓉 

中药质量研究国家重点实验室主任/澳门大学中华医药研究院院长 王一涛 

国家药监局药品认证管理中心主任药师 梁之江  

总后卫生部药品仪器检验所副所长 姜雄平 

北京药检所所长助理/国家药典委员会委员 余立 

国际药用辅料协会（中国）主席 刘晓海 

全国医药外包材促进中心副主任 刘东哲 

参会代表：

政府药品安全主管单位领导；药品安全技术与标准研究专家学者；

制药企业总经理、总工程师、生产基地总经理、技术总监、质量总监；

药品企业产品法规经理、实验室主管、QA/QA主任、应用工程师；

大学药学院、医院药剂科、科研院所；

致力于药品安全各领域中的解决方案仪器厂商。

论文征集：

l 征文范围
  包括化学制药、生物制药、中药、试剂及药理、医院药学、制药工程、药剂、药物分析、药事管理等技术应用与药学领域相关内容。

l 征文要求： 
 1.论文应具有科学性、实用性，且论点鲜明、数据可靠、文字精练通顺；

2.论文提交者必须是与会嘉宾； 
3.论文书写顺序为题目、摘要、关键词、正文内容、参考文献； 
4.论文正文不超过6000字，word文档； 
5.通过Email将电子版发到征文邮箱（drug_china@163.com）。

联系方式：

联系人：李先生

电话：010-8484 0335                

邮箱：office@yaoanhui.com   

大会网址：www.yaoanhui.com   

大会部分展商介绍：

北京高立开元数据有限公司主要为制药企业提供药监码赋码的解决方案，在大会现场并将展出药品生产线赋码产品

珠海飞企软件有限公司历经多年的实践，专门为广大制药企业提供基于新版GMP标准的全面质量控制解决方案，以实验室管理为核心，包括QC和QA管理两大系统，建立连接实验室、生产车间、质量管理部门、中高层管理领导及相关部门的统一业务监管平台。

本次莅临第二届中国药安大会，将展FE LIMS制药质量控制系统产品，介绍从物料进厂、仓储检验、生产过程控制、成品检验、放行、质量投诉和跟踪等相关质量过程控制的运用，帮助制药企业建立完整的质量保证和质量控制体系，降低企业经营成本，完善质量风险控制，顺利通过新版GMP。

上海创腾科技有限公司要为制药企业提供实验室信息化管理（LIMS）的解决方案，或实验室无纸化改造技术，在大会现场并将展出 ThermoFisher LIMS和Accelrys SmartLab ELN产品。为企业解决在GMP环境下药品生产的质量管理以及海量实验室数据管理等问题。国内已有20多家用户。 

北京奥博星生物技术有限责任公司主要为制药企业提供微生物发酵技术的解决方案及微生物检测技术，在大会现场并将展出生物发酵原料、微生物生产用及检测用干粉培养基。 

上海兴亚净化材料厂，主要从事过滤技术检测色谱等，现场将展出多种材质微孔滤膜和各种规格的过滤器；

LGC 标准品公司已经成功地在药品杂质和医药行业标准物质的生产方面，以及药典用标准物质专门供应上建立了全球性的信誉， 并成为全球制药领域最早通过 ISO9001 、ISO 17025和ISO Guide 34认证的企业。我们的客户服务，包括杂质和代谢物的定向合成、鉴定、证书、包装以及配送，并借助与世界最主要的药典委员会的良好关系，结合LGC标准品公司的有证标准物质和药物杂质生产，使我们的标准品能够满足客户多种需求。 

LGC 医药杂质标准品(Pharmaceutical Impurities)的研发与生产基地位于柏林附近的Luckenwalde，凭借在医药杂质标准品生产制造方面丰富的专业经验，LGC标准品公司目前提供超过2600种药物杂质标准品，与700多种活性药物成份(Active Pharmaceutical Ingredients, APIs) 相关联。每一种杂质标准品均经全面表征，对其成分、结构及纯度进行严谨的分析测定，并提供相应的标准品的分析证书(Certificate of Analysis)。其标准品不仅可用于药物成分及剂型中杂质的鉴别与控制，为药物的申报与审批过程提供详实可靠的数据，同时也用于分析方法的建立与验证，紧密地参与例行的质控管理过程。医药标准物质不仅对现行GMP认证至关重要，也贯穿药品研发、注册申报及生产质控的各个环节，药物中的杂质可能影响药物活性成分的治疗效果，在药物毒性和副作用方面也会带来潜在的风险，根据ICH (International Conference on Harmonization) 人用药品注册技术国际协调会)颁布的指导纲要，对药品中杂质的检测、鉴定、定量等方面的工作日益重要。 

本次亮相第二届中国药安大会，将展出LGC标准品的目录光盘，分析证书，宣传资料，以及适用于标准品包装的Certan 瓶。 

 

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