职位详情

职位描述：
1.承担免疫细胞技术临床研究方案及相关文件的设计和制定，并与临床专家交流修改完善;
2.负责筛选临床试验机构，对试验机构、费用、时间等进行评估；联络研究基地，组织临床方案在研究基地的实施；
3.领导协调揭盲前试验数据的交叉核查，确保获得准确结果；分析试验数据，撰写临床试验报告和研究结论；
4.指导CRA，负责管理临床试验的各种材料，包括药物供应及CRF表管理；负责临床试验主文档的建立和管理，有规律更新所有的试验数据库，以保证信息准确；
5.负责注册、申报，建立临床研究的质量体系；
6.负责属下员工的招聘、培训及管理等工作；领导研究团队确保试验按照时间预期及预算费用高质量完成；
7.定期主持团队内部会议，通报试验进展及存在问题，并向上级领导汇报；
8.建立和维持关键专家、学科领域领袖人物的关系。
9.定期收集国内外最新免疫细胞技术的研究信息，协助公司进行医药项目的战略投资。
岗位要求：
1.临床、生物或药理相关专业，具有博士学历；
2.五年以上临床经验，十年以上临床项目管理经验，负责过完整的临床研究项目经验（人员、项目、预算、财务等）；
3.熟悉临床试验相关材料的撰写；
4.有行业内专家资源并保持良好关系者优先；
5.具有科研计划和执行能力；具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力，以及团队领导能力；
6.具有极强的责任心，动手能力强，思维活跃，有很好的创新思维能力和团队合作精神。