职位要求
岗位职责: 1. 负责体外诊断试剂的研发,原有产品配方的优化,负责产品技术资料的更新; 2. 负责原材料选择、研究,生产工艺及反应体系研究,协助工艺工程师完成产品工艺项目的攻关; 3. 负责组织协调实验员进行实验、测试、数据处理等任务,汇总实验员工作小节; 4. 负责产品的试生产、性能评估,配合整机进行性能验证; 5. 负责编制生产转产所需相关工艺文件;对生产中遇到的需研发支持的技术问题提供相应的分析和解决方案; 6. 负责对测试、检验、维护人员提供必要的培训; 7. 负责对外技术交流与沟通,处理与供应商的有关技术问题,并对样品进行确定; 8. 协助研发QA进行产品标准、检验规程等的编写,相关研发文件输出; 9. 协助进行临床试验,必要时提供临床试验方案及临床试验报告; 10. 协助产品注册申报人员进行技术咨询、注册检测;完善知识产权申报材料; 11. 贯彻执行公司质量管理体系相关要求; 任职资格: 1、 医学检验、分析化学、无机化学、生物工程类专业本科以上学历; 2、 三年以上医学检验相关试剂产品研发工作经验; 3、 ?英文读写能力良好; 4、具良好的敬业精神和创新能力,较强沟通能力。 ?