岗位职责：1、建立公司生产过程控制系统；2、对公司GMP文件管理工作和生产关键过程检查工作进行监督检查、审核；3、负责产品年度质量回顾；4、负责产品可追溯性方案的设计；5、负责对产品质量偏差、质量事故、不合格品进行调查和处理；6、针对质量数据进行分析，提出质量改进方案；
任职要求：
1、本科及以上学历，生物相关行业本科以上学历；
2、从事医疗器械、机械加工等行业经验优先考虑；
3、熟悉ISO13485及体外诊断试剂生产实施细则，了解GMP相关要求；
4、工作认真负责，严谨细致，有较强的分析解决问题能力。

职位类别： 质量管理/测试工程师

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