一、岗位职责：
1.参与建立公司医疗器械质量管理体系文件工作；
2.根据质量规范要求进行体系检查工作；
3.参与公司年度质量管理体系运行的策划；
4.积极配合体系内、外部审核工作，保证其正常运行有效；
5.对于外审提出的不符合项进行整理，追踪完成，验证完成效果；

二、任职要求：
1.本科及以上学历，医学、生物、检验学、微生物、药学等相关专业；
2.熟练医疗器械质量管理规范，熟悉医疗行业的法律法规，两年以上相关工作经验；
3.有实际从事过医疗器械生产质量管理工作,对质量体系有较为深刻的认识；
4.身体健康,认真敬业,沟通能力强,学习能力强,有团队合作精神；

三、工作地点：武昌街道口附近的武汉理工大学里面；


公司具体介绍如下：

武汉华威生物材料工程有限公司成立于1992年，是致力于生物降解可吸收医用耗材的高科技产品研发制造企业。
公司依托于武汉理工大学生物材料与工程研究中心暨湖北省生物材料工程研究中心，技术力量雄厚。公司在国内较早开发成功的骨填充用多孔生物陶瓷（人工骨）、全球独家开发成功生物陶瓷听小骨置换假体（人工听小骨）和生物陶瓷中耳通气引流管，并成功开发出PDLLA/HA复合可吸收接骨螺钉，都获得了国家食品药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证。
公司目前有2500平方米研发和生产用房，符合医疗器械生产企业质量体系考核的万级洁净厂房和分子生物学、细胞培养和动物实验等实验室。
公司制定了可持续发展的战略，力争成为在国内生物降解可吸收医疗耗材领域的明星企业。

职位类别： 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

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