一、职位描述
根据新版GMP要求，履行质量保证的指导和监督职能，确保公司质量管理体系的正常运作；不断改进和完善质量管理体系，使其能够始终符合法规的要求以及公司发展的需要。
1. 现场质量管理：对生产现场的GMP执行情况进行日常监督检查，保证产品生产过程符合GMP要求。
2. 文件审核：审核和修改公司质量管理文件；审核生产、包装、物控和其它相关记录；
3. 验证管理：参与现场验证过程，并进行监督和管理，能及时发现问题及潜在风险。
4. 人员培训：为现场人员提供相应的质量管理及过程控制方面的培训。
5. 负责相关不符合事件的调查和处理工作并追踪其CAPA执行情况，并对其CAPA进行跟踪和统计工作。
6. 收集、分析产品年度质量数据，完成产品年度回顾报告；根据供应商审计计划，完成供应商审计工作。

二、职位要求
1. 药学、生物工程、制药工程或相关专业本科以上学历
2. 二年以上质量保证（现场QA）工作经历者优先
3. 诚实正直、责任心强、有亲和力、良好的沟通和协调能力，有敬业精神、团队意识和创新精神
4. 熟练掌握常用电脑应用软件

三、相关福利
1.双休，享受国家规定的节假日休息；
2.外地员工可提供宿舍；
3.五险一金；
4.生日礼品；
5.节假日福利；
6.员工旅游
7.丰富的员工业余活动
8.汉口武昌均有班车接送；

四、工作地点
武汉市汉阳沌口经济技术开发区海特科技园

职位类别： 药品生产/质量管理

举报