一、岗位职责：
1.负责饮片厂质量体系建立；
2.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；
3.确保在产品放行前完成对批记录的审核；
4.确保完成所有必要的检验；
5.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；
6.审核和批准所有与质量有关的变更；
7.确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；
8.批准并监督委托检验；
9.监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态；
10.确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；
11.确保完成自检；
12.评估和批准物料供应商；
13.确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理；
14.确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；
15.确保完成产品质量回顾分析；
16.批准或审核公司的年度培训计划（或方案），确保公司每年所有人员都经过相关的培训和考核，培训的内容与岗位的要求相适应；
17.确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。

二、任职要求：
1.熟悉《药品管理法》及其实施条例等药事管理相关的法律法规。
2.熟悉GMP及其对药品生产、质量管理的要求并能良好的执行。
3.至少具有药学或相关专业大专学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，接受过与所生产产品（中药）相关的专业知识培训。

三、相关福利：
1.双休，享受国家规定的节假日休息；
2.外地员工可提供宿舍；
3.五险一金加意外保险；
4.生日礼品；
5.带薪年假；
6.年终奖；
7.节假日福利；
8.员工旅游；
9.丰富的员工业余活动；
10.汉口武昌均有班车接送。

四、工作地址：
武汉经济技术开发区珠山湖大道66号海特科技园

职位类别： 药品生产/质量管理

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