岗位职责：

1、全面负责公司的质量管理工作；
2、组织制定并执行公司质量发展战略与年度工作计划；
3、领导建立和完善质量管理制度，依据各项质量计划组织实施；
4、编制和修订生产工艺操作规程,并管理、监督、检查生产质量体系的运行；
5、组织实施新建生产系统、设备、仪器的性能确认、安装确认、运行确认等验证工作；
6、负责GMP认证，能够解决QC、QA、生产、工程等所有相关部门质量问题，保证公司按GMP要求运营；
7、组织新技术、新工艺、新设备的应用推广；
8、负责质量部的部门管理、人才队伍建设和人员培训工作；
9、保持和维护良好的客户关系，维护公司形象；
10、完成总经理授权处理的其它事项。



任职资格：

1、35—50岁，硕士及以上学历，药学、生物学或化学等相关专业；
2、具有8年以上制药企业从业经验，3年以上大中型制药企业质量主管任职经验；
3、拥有丰富的质量管理、生产管理、成本控制等方面经验，熟悉药品质量保证、药品质量控制和药品生产的相关知识、药品注册知识；
4、熟悉GMP认证标准规范，具备直接组织GMP认证的相关经验；
5、勤奋、敬业、沟通协调能力强，具备优秀的团队组织与领导能力；
6、态度严谨、有很强的责任意识；
7、有一定英语交流能力。

工作地点：
北京：北京市海淀区上地开拓路5号生物医药园
烟台：烟台开发区

职位类别： 药品生产/质量管理

举报